تداخلات داروهای ترکیبی در داروخانه

تداخلات داروهای ترکیبی در داروخانه

1. بنزوئیل پروکساید با سالیسیلیک اسید : وجود ناسازگاری غیر از ناسازگار بودن، حضور دو اسید قوی همزمان توصیه نمی شود(لایه برداری شدید پوست)
2. بنزوئیل پروکساید با کتوکونازول: فراورده به مرور صورتی و در ادامه قهوه ای می شود(جایگزینی مایکونازول با کتوکونازول)
3. بنزوئیل پروکساید با ترتینوئین:(تخریب تدریجی ترتینوئین)
4. همزمانی حضور دالاسین و اریترومایسین:(کدر شدن محلول و ایجاد رسوب)گاها حضور زینک استات کمی مشکل گشا است.
5. هیدروکینون در محیط قلیایی اکسید شده و تغییر رنگ می دهد.
6. فرمول حاوی بیسموت با تیوپ آلومینیومی(ایجاد خوردگی در تیوپ)
7. همزمانی دو فرم آماده ضد آفتاب رنگی و کرم پودر(سیستم ناپایدار شده و دوفاز می شود) : نیاز به اصلاح سیستم امولسیفایری دارد.
8. کدر شدن و رسوب تدریجی محلول حاوی سولفات روی در صورت استفاده از آب غیر مقطر(آب لوله کشی شهری و کمتر آب جوشیده شده)
9. تداخل دیترانول با زینک اکساید(تغییر رنگ به صورتی)
10. پابا(پارا آمینو بنزوئیک اسید)با نمک های آهن و عوامل اکسید کننده
11. ائوزین با نمک های آهن و عوامل اکسید کننده
12. اریترومایسین در محیط های با پی اچ کمتر از پنج و نیم و بیشتر از ده ناپایدار است.

” دستورالعمل ساخت داروهای ترکیبی در داروخانه “

در صورت دارا بودن زیر، داروخانه مجاز به تهیه و عرضه داروهای ترکیبی خواهد بود:

1. اخذ مجوز جداگانه برای ساخت داروهای ترکیبی در داروخانه از طریق دانشگاه علوم پزشکی مربوطه الزامی است.
2. داروخانه موظف است با توجه به تعداد نسخ حاوی داروی ترکیبی با رعایت ضوابط مربوطه و نظر دانشگاه نسبت به معرفی مسئول فنی دوم اقدام نماید.
3. داروخانه باید دارای مکان مناسب (واحد ساخت) برای آماده کردن داروهای ترکیبی نسخ و قرار دادن مواد اولیه و وسائل مربوطه باشد.واحد ساخت بصورت مجزا در داروخانه برای قرار دادن لوازم، وسایل، مواد اولیه داروئی و مکانی برای ساخت داروهای ترکیبی تعبیه می شود و کف و دیواره ها از مواد قابل شستشو و بهداشتی و دارای ظرفشوئی باشد.
4. بهداشت و نظافت واحد ساخت داروهای ترکیبی کاملاً رعایت شود.
5. وجود منابع علمی معتبر مرتبط با ساخت داروهای ترکیبی در واحد ساخت ضروری می باشد.
6. ثبت اطلاعات نسخ حاوی داروهای ترکیبی در برنامه نرم افزاری موجود در داروخانه با درج مشخصات زیر صورت می گیرد:نام بیمار، نام پزشک معالج، فرمول داروئی، دستور مصرف، تاریخ مصرف، آدرس و شماره تلفن بیمار
7. مواد اولیه از منابع مجاز و معتبر مورد تائید اداره کل نظارت بر امور دارو تهیه و مشخصات دارو، نام کارخانه یا لابراتوار سازنده و برگ آنالیز و تاریخ انقضاء آن روی بسته بندی مربوطه درج گردد.
8. در صورت خارج کردن ماده اولیه از ظروف بسته بندی اصلی، مشخصات مواد بر روی بسته جدید نوشته و تاریخ خارج شدن از بسته بندی با امضاء مسئول ساخت داروهای ترکیبی قید شود.
9. داروخانه باید برای تهیه مواد اولیه، ظروف بسته بندی و سایر لوازم مورد نیاز ساخت داروهای ترکیبی از طریق شرکت های توزیع سراسری یا استانی دارو اقدام نماید.
10. مواد اولیه در ظروف مناسب و سربسته و در شرایط مناسب از نظر نور، دما و رطوبت نگهداری شود.
11. واحد ساخت داروهای ترکیبی دارای وسایل و لوازم زیر می باشد:ترازو حداقل با حساسیت 1/0 (با مستندات کالیبراسیون سالانه)- هاون با حجم مناسب- ارلن مایر – استوانه مدرج-قیف-همزن شیشه ای – بن ماری- اسپاتول- بشر – پی پت- دماسنج- چراغ الکلی یا گازی و سایر لوازم مورد نیاز از قبیل کاغذ صافی و کاغذ مومی
12. برای تهیه کلیه محلولها و داروهای ترکیبی از آب مقطر استفاده شود.
13. تبصره – در صورت خارج شدن آب مقطر از بسته بندی اولیه، آب اضافی در یخچال نگهداری گردد. در غیر اینصورت از آب مقطر جوشیده سرد شده در زمان ساخت استفاده شود.
14. برچسب یک داروی ترکیبی حاوی اطلاعات زیر باشد:نام داروخانه، نام بیمار، فرمول داروئی، دستور مصرف، تاریخ ساخت، ذکر شرایط نگهداری
15. تبصره- بر چسب سفید برای داروهای خوراکی و برچسب قرمز برای داروهای استعمال خارجی و بر روی برچسب قرمز عبارت زیر درج شود: “این دارو فقط برای مصرف موضعی بوده و از مصرف خوراکی خودداری شود.”
16. واحد ساخت داروهای ترکیبی هر داروخانه مجاز به انبوه سازی و ارائه داروهای ترکیبی به داروخانه های دیگر برای عرضه نمی باشد.
17. تهیه اقلام بالک پر مصرف داروخانه بصورت یکجا متناسب با پایداری داروها برای یک محدوده زمانی مشخص بلامانع است. از جمله گلیسیرین فنیکه، گلیسیرین یده، ریوانول، ائوزین، الکل یده.
18. آماده کردن نسخی که در آنها فرمول داروئی و مقدار مواد مصرفی نامعلوم است توسط واحد ساخت داروهای ترکیبی مجاز نمی باشد.
19. برای کلیه داروخانه هایی که مایل به راه اندازی واحد ساخت داروهای ترکیبی در داروخانه هستند پس از فراهم نمودن کلیه شرایط و مقررات این دستورالعمل و طرح درخواست و انجام کارشناسی (فرم شماره 1) نسبت به صدور مجوز ساخت داروهای ترکیبی (فرم شماره 2) برای مسئول فنی معرفی شده اقدام گردیده و در صورت بروز تخلف برابر مقررات رفتار خواهد شد.
20. مدت اعتبار این مجوز پنج ساله مطابق با قانون آموزش مداوم و برای تمدید مجوز: ارائه 25 امتیاز بازآموزی در مورد داروهای ترکیبی پس از پایان اعتبار ضروری می باشد.